临床试验志愿者招募
本试验目的是研究健康志愿者空腹单次口服由正美药品有限公司仿制的利培酮片(1片,4 mg)与Janssen-Cilag SpA-V.C. Janssen生产的利培酮片(1片,4mg)的生物等效性。利培酮,临床常用于精神分裂症、躁狂症、其他精神病性症状及Tourette综合征。试验制剂已上市。本试验为单次给药,不良反应发生率低。
入选条件:男或女;18-32岁;体重指数(BMI)在19-26kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2));身体健康,无重大疾病病史;体格检查、血压、心率、血常规、尿常规、肝肾功能等检查无异常;无烟酒嗜好;3个月内未献血;3个月内未参加过临床试验;试验前两周内未服用过任何药物等。
本试验共2周期,服用共2片,服药第2天采血后可离开病房,并于约定的时间返回病房接受采血和检查。整个试验共采血约144 mL,该采血量不会对您造成任何伤害。您参加这次研究将获得2次免费的体检和营养费补偿2400元。入住期间提供标准餐食、空调、wifi、电视。
体检时间:2016年12月12日
第一周期 星期五 星期六 星期日 星期一 星期二 星期三
12.16 12.17 12.18 12.19 12.20 12.21
20:00入住 给药一次,全天采样 7:30、19:30采样 7:30单点采样 7:30单点采样 7:30单点采样
洗脱期
第二周期 12.30 12.31 1.01 1.02 1.03 1.04
20:00入住 给药一次,全天采样 7:00、19:30采样 7:30单点采样 7:30单点采样 7:30单点采样,体检后出组
试验单位:中南大学临床药学研究所(湘雅二医院药学楼)
联系电话:18373163505(陈)15273119981(曹)
报名:编辑短信“姓名+民族+出生年月+身高/体重+联系方式”至上述联系电话,欢迎电话咨询!
spanish
2015/8/12 14:17:44
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